FDA是如何规定电子天平的
__kindeditor_temp_url__21CFR-11电子记录和签字(FDA)对电子天平的规定
FDA(Food and Drug Administration)
食品药品监督管理局：是国家政府机构，直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下。职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督。FDA是国际医疗审核权威机构，专门从事食品和药品管理的执法机关。
FDA从1906年成立至今，一直致力于食品和药品等诸多领域的行业监管。FDA药品审批非常严格，仅一项药品的认证药涉及数万人长达3-7年的监测过程，通过FDA认证的产品在任何WTO成员国畅行无阻，在国际食品个药品市场中，很多商家把FDA认证作为有质量的保证书。
FDA和其它政府机构要求制药公司符合GMP和其它质量方针如21CFR-11的指导方针。
21 CFR-11: 由美国“食品药品管理局”颁布的一项法规，可使用电子记录和电子签名代替签名的纸记录结果。
电子记录和电子签名代替签名的纸记录结果
经过认证的现有设备和计算机系统以及新的设备和计算机系统的使用
保留记录，随时可以查阅记录
用户独立的计算机生成的有时间标记的审查
系统和数据的安全性，数据的正确性和机密性（系统使用权限）
封闭系统和开放系统的安全的电子签字的使用
开放系统的数码签字的使用
Precisa普利赛斯电子天平390Hx系列和520Px系列电子天平响应FDA的21CFR-11的指导方针。
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