电子天平完整GMP管理详解
电子天平完整GMP管理
一、安装确认(Installation Qualification)
在安装时完成IQ过程
检查称重台
检查周边的称量环境
二、运行确认(Operational Qualification)
各组件与功能是否运行良好
天平的各项参数设置
初始校准
三、性能确认 (Performance Qualification)
灵敏度(Sensitivity)
线性（Linearity）
偏载误差 (Eccentricity)
重复性（Repeatability）
四、期望的zui小称样量
和PQ一起更新
每个实验人员的重复性称量验证记录
五、天平检定、校准与厂家性能测试的区别
六、天平的内部校准 (Internal Calibration)
校准（Calibration）+ 调整（Adjustment）
内校砝码为天平提供一个稳定可靠的基点，但不具有溯源性
天平易发生准确性漂移，需要常常启动内校
七、电子天平检查 (Balance Check）
用溯源性的外部砝码，检查示值准确与否——检查天平是否运行良好
频率：每天 or 每周
通常选取2-3个点：分别为zui小称量值（USP）、满量程的10%（90%的称量在这点附近）、接近满量程对应值
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