天平干货-电子天平检定、校准与厂家性能测试的区别

3Q验证

厂家性能测试依据厂家标准出具厂家性能测试报告，包含仪器3Q验证。适用于GLP实验室，对于电子天平是一次很好的基础性能检查。

Q：那为什么电子天平和电子秤需要做3Q验证？

A：称量是分析试验中最重要的操作之一，也可以是说是基本的操作，要想获得准确的称量结果，就必须要有一台符合称量要求的电子天平。

Q：3Q验证-哪3Q？

A：IQ、OQ、PQ

1. IQ（安装确认），对仪器的安装过程进行确认（或验证）

2. OQ（运行确认），主要是验证仪器在空转情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行

3. PQ（性能确认），对于仪器而言，此步骤可以简单地理解为实际样品的OQ（运行确认）

根据USP1058的确认分析天平此类仪器或设备通常需要进行确认，后续定期校验并制定相关操作、校验及维护的标准规程。以及第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认；检验仪器除了定期第三方校验外，还应定期跟生产设备一样做设备确认，包括安装、运行确认；性能确认部分可以参考相关的计量检定规范要求设置，如具备条件自己按设置方案完成确认，如不具备条件的，一般是引入第三方的计量校验的结果，对其过程和结果进行评估，认为其结果合理后，整体完成设备确认。

校准（Calibration）依据JJG 1036-2008出具CNAS校准报告，适用于对数据有溯源要求的GMP实验室以及有队可信度有更高要求的实验室。

检定（Verification）依据JJG 1036-2008出具检定证书，适用于被列入强制检定目录的工作计量器具的实验室。